Hoe zorgt Pfizer ervoor dat geneesmiddelen veilig zijn?
Wereldwijd worden iedere dag miljoenen mensen behandeld met een geneesmiddel van Pfizer. Deze medicijnen worden ingenomen om beter te worden, om het risico op problemen in de toekomst te verkleinen of om de ziekte dragelijker te maken. En ja, dan is er eigenlijk niets belangrijker dan te kunnen vertrouwen op de veiligheid van deze geneesmiddelen. Gedurende de hele levenscyclus van een geneesmiddel voeren wij studies en risico-batenanalyses uit om ervoor te zorgen dat de veiligheid van patiënten altijd op de eerste plaats komt.
Pfizer zet alles op alles om ervoor te zorgen dat al onze geneesmiddelen aan de strengste kwaliteits- en veiligheidsnormen voldoen.
Vóór een geneesmiddel op de markt komt, is er een lange weg afgelegd en is het geneesmiddel uitgebreid getest. Zo wordt een potentieel nieuw geneesmiddel uiteraard pas op mensen getest als aan de regelgevende instanties is aangetoond dat er geen bewijs is dat het middel een gevaar inhoudt voor de mens. Dit testen gebeurt vaak in meerdere landen tegelijkertijd, uiteraard altijd binnen erkende internationale normen, volgens plaatselijke wetten en regels. Een gekwalificeerde onafhankelijke ethische commissie beoordeelt elke klinische studie voor deze van start gaat, zodat de veiligheid en het welzijn van de deelnemende patiënten verzekerd is.
Al met al is het ontdekken, ontwikkelen en uiteindelijk als een geneesmiddel laten gebruiken door patiënten een lang, ingewikkeld en duur proces. Het kost gemiddeld 1.3 miljard dollar aan geld en tussen de 10 en 15 jaar aan tijd. In die periode worden slechts een of twee van de duizenden onderzochte potentiële medicijnen ook werkelijk via de apotheek voor patiënten beschikbaar. Dit lijkt misschien zonde van de tijd en het geld, maar de veiligheid van patiënten komt natuurlijk altijd op de eerste plaats.
Pas als een geneesmiddel na uitgebreid testen en onderzoeken goedgekeurd is, wordt het beschikbaar voor patiënten om te gebruiken.
Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen. Het merendeel daarvan wordt in de fase van klinisch onderzoek vastgesteld. Doordat klinisch onderzoek bij een relatief klein aantal patiënten wordt uitgevoerd, worden zeldzame bijwerkingen daarin niet altijd ontdekt. Onbekende bijwerkingen kunnen zich voordoen wanneer een geneesmiddel vaker en door meer mensen wordt gebruikt.
Daarnaast kennen we niet alle bijwerkingen omdat in het dagelijks leven, in tegenstelling tot de fase van klinisch onderzoek;
- patiënten onderliggende aandoeningen (ziekten) en kenmerken (geslacht, leeftijd) hebben die patiënten in het klinisch onderzoek niet hadden
- patiënten niet altijd hun medicatie innemen zoals het hoort (o.a. verkeerde dosering)
- patiënten al andere medicatie innemen
Deze verschillende omstandigheden kunnen verdergaan dan wat bekend was over de veiligheidskenmerken ten tijde van goedkeuring.
We moedigen zorgverleners en patiënten dan ook aan om eventuele bijwerkingen, of als het geneesmiddel niet naar behoren werkt, te melden. Ook als dit misschien niet te wijten is aan het geneesmiddel. Het is een belangrijke verplichting van elk farmaceutisch bedrijf om efficiënt te reageren op de meldingen van bijwerkingen.
De veiligheid van patiënten is een streng en continu proces waar wij streng op toezien. Zo werken we niet alleen samen aan een gezondere wereld, maar ook aan een veiligere.
12.PFE.3.130