Klinisch onderzoek

Pfizer maakt informatie over alle klinische trials die door ons bedrijf gesponsord worden openbaar. Op de externe websites kunt u meer informatie verkrijgen over onze lopende onderzoeken en resultaten.

Voor registraties van klinisch onderzoek door Pfizer gesponsord gaat u naar www.clinicaltrials.gov.

Voor de resultaten van door Pfizer gesponsord klinisch onderzoek kijkt u op www.clinicalstudyresults.org.

Beleid gesponsorde studies

Pfizer is één van ’s werelds grootste sponsors van klinische proeven; onderzoeken waarbij geneesmiddelen op patiënten worden getest.

We werken aan het ontdekken en ontwikkelen van innovatieve, veilige en effectieve manieren om enkele van de meest uitdagende ziekten ter wereld te behandelen en te voorkomen. Als wereldleider in geneesmiddelenonderzoek zijn wij verplicht de veiligheid van deelnemende patiënten voorop te stellen en ons te houden aan de hoogste ethische normen. Daarnaast wordt klinisch onderzoek steeds complexer en verfijnder. Daarom controleren we ons beleid wat betreft ethisch onderzoek regelmatig en stellen we het waar nodig bij.

Ethische en klinische richtlijnen

Alle klinische onderzoeken van Pfizer worden uitgevoerd in overeenstemming met langbestaande ethische en klinische richtlijnen, zoals de Code van Neurenberg (1947) en het Belmont rapport (1979).
Pfizer’s onderzoek is in overeenstemming met richtlijnen zoals de International Conference on Harmonization Guideline for Good Clinical Practice (1996) en de PhRMAPrinciples on a conduct of clinical Trials (2002). Aan de deelnemers van het onderzoek verstrekken we belangrijke informatie over de klinische proef, zoals potentiële risico’s en voordelen van deelname. Net als andere farmaceutische bedrijven hebben we hiervoor nauwkeurige interne procedures vastgesteld.

Ook zijn er procedures voor de bewaking van het klinisch onderzoek door een externe groep van deskundigen. Zo zorgen we ervoor dat de rechten en het welzijn van de deelnemers zijn beschermd. Voor sommige onderdelen van klinisch onderzoek zijn ethische normen aan verandering onderhevig. Daarom heeft Pfizer een aantal verklaringen opgesteld wat betreft de uitvoering van onze klinische onderzoeken over de wereld. Daarnaast is er een groep samengesteld uit collega’s afkomstig uit alle lagen en afdelingen binnen Pfizer. Deze groep bestudeert voortdurend nieuwe en zich ontwikkelende kwesties over klinische studie en ontwikkelt nieuw beleid waar dat nodig is.

Beleid betreffende Global Clinical Trial Standards

Dit beleid geeft de Pfizer normen voor de uitvoering van klinische proeven wereldwijd weer.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ global_clinical_trial_standards.jsp

Beleid betreffende de registratie van studies, openbaarmaking van de resultaten, en het schrijverschap

Meer informatie over het beleid van Pfizer over de bekendmaking of publicatie van de resultaten van klinische proeven.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ registration_disclosure_authorship.jsp

Beleid betreffende de compensatie van de onderzoekers van de klinische proeven

Leer hoe Pfizer mogelijke financiële belangenverstrengeling door de arts-onderzoekers adresseert.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ compensation_investigators.jsp

Beleid betreffende de compensatie van deelnemers aan klinische onderzoeken

Meer informatie over de positie van Pfizer betreffende vergoeding van zowel patiënten als gezonde proefpersonen tijdens de uitvoering van Pfizer gesponsorde klinische studies.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ compensation_trial_participants.jsp

Beleid betreffende gebruik in compassionate use

Bij hoge uitzondering kunnen niet geregistreerde geneesmiddelen voor worden geschreven. Dit beleid gaat in op het evenwicht tussen het algemeen belang bij het veiligstellen van de goedkeuring van een nieuw geneesmiddel en de eerlijke behandeling van ernstig zieke patiënten.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ compassionate_use_policy.jsp

Beleid betreffende stamcelonderzoek

Bekijk hoe Pfizer zich inzet voor de handhaving van de hoogste ethische normen aangaande de zich ontwikkelende kwesties rond stamcelonderzoek.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ stem_cell_research.jsp

Beleid betreffende zorg voor proefdieren

Leer hoe Pfizer zich inzet om ervoor te zorgen dat de veiligheid en de ethische behandeling van dieren die worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden wordt gewaarborgd.
http://www.pfizer.com/research/research_clinical_trials/ laboratory_animal_care.jsp