Vyndaqel (tafamidis) - additionele risicominimalisatie-materialen
Risicominimalisatie briefHet doel van deze brief is om de volgende punten te benadrukken:
1. vrouwen ten stelligste te adviseren om zwangerschap of het geven van borstvoeding te voorkomen tijdens het gebruik van tafamidis;
2. bijwerkingen en/of eventuele zwangerschappen bij patiënten die tafamidis gebruiken te melden;
3. de diagnose ATTR-CM te bevestigen voordat tafamidis wordt voorgeschreven, om toediening aan niet daarvoor in aanmerking komende patiënten te voorkomen.
Download bestandHet aanvragen van additionele risicominimalisatie-materialenExemplaren van het risicominimalisatie-materiaal kunnen worden aangevraagd via 0800-MEDINFO (0800-63 34 636), of stuur een e-mail aan [email protected], of download de bestanden vanaf deze website.
PP-UNP-NLD-1734
Voor het melden van bijwerkingen kunt u contact opnemen met de Drug Safety Unit via e-mail: [email protected] of per telefoon: 010 40 64 290.
