Vyndaqel (tafamidis) - additionele risicominimalisatie-materialen
Risicominimalisatie brief
Het doel van deze brief is om de volgende punten te benadrukken:
1. vrouwen ten stelligste te adviseren om zwangerschap of het geven van borstvoeding te voorkomen tijdens het gebruik van tafamidis;
2. bijwerkingen en/of eventuele zwangerschappen bij patiënten die tafamidis gebruiken te melden;
3. aanmelden van patiënten in THAOS om gegevens te verzamelen over het gebruik van tafamidis op lange termijn;
4. en het bevestigen van de diagnose ATTR-CM voordat tafamidis wordt voorgeschreven, om toediening aan niet daarvoor in aanmerking komende patiënten te voorkomen.
Het aanvragen van additionele risicominimalisatie-materialen
Exemplaren van het risicominimalisatie-materiaal kunnen worden aangevraagd via 0800-MEDINFO (0800-63 35 636), of stuur een e-mail aan [email protected], of download de bestanden vanaf deze website.
